Estados Unidos le otorgó este lunes la aprobación total a la vacuna de Pfizer /BioNTech contra la COVID-19 para mayores de 16 años; la vacuna ahora podrá comercializarse bajo la marca Comirnaty.
La autoridad reguladora dio a conocer la información y asegura que se espera que esta refuerce la estrategia de vacunación contra el coronavirus en el país.
La Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) señaló en un comunicado que “aprobó la primera vacuna contra covid-19” en el país.
Alrededor del 52% de la población está totalmente vacunada; pero las autoridades sanitarias se han topado con un muro de personas reticentes que obstaculiza la campaña nacional.
“Aunque millones de personas ya han recibido con seguridad la vacuna contra la covid-19, reconocemos que, para algunos; la aprobación de la vacuna por parte de la FDA puede infundir una confianza adicional para vacunarse”; afirmó la comisaria interina de la FDA, Janet Woodcock, citada en el texto.
“Esta aprobación por la FDA debe dar el añadido de confianza de que esta vacuna es segura y efectiva. Si aún no estás vacunado, este es el momento”, tuiteó el presidente Joe Biden.
Pfizer: Primera vacuna contra COVID-19 en recibir la aprobación completa
La vacuna ahora que ahora podrá comercializarse bajo la marca Comirnaty, es la primera en recibir la aprobación completa.
Ya se han administrado 200 millones de vacunas en virtud de una autorización de uso de emergencia (EUA, en inglés) que se concedió el 11 de diciembre del 2020.
La decisión de aprobar la vacuna entre las personas mayores de 16 años se basó en los datos actualizados del ensayo clínico del fármaco; que determinó que la vacuna tiene una eficacia superior al 90% en la prevención de covid.
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“En total, se ha hecho un seguimiento de aproximadamente 12.000 receptores durante al menos seis meses”, indicó la FDA en su comunicado.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios más frecuentes son dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular o articular, escalofríos y fiebre.
La FDA sigue investigando datos de seguridad relativos a la miocarditis (inflamación del corazón), especialmente en los siete días siguientes a la segunda dosis.
Los datos muestran hasta ahora un mayor riesgo entre los varones menores de 40 años en comparación con las mujeres y los varones mayores.
El mayor riesgo se ha detectado en los varones de 12 a 17 años y los datos disponibles sugieren que la mayoría de los individuos se recuperan; aunque algunos requieren cuidados intensivos.
Poco después del anuncio de la FDA, el Departamento de Defensa de Estados Unidos anunció que ordenará que todas las tropas activas y de reserva se vacunen contra la covid-19.
Con información de La Nación
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